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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
2016年《药事管理与法规》真题
单选
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经( )。
A 国家药品监督管理部门批准 B 批发企业所在地省级药品监督管理部门批准 C 医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准 D 批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准
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单选
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是( )。
A 特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册 B 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定 C 婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案 D 婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验
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单选
根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是( )。
A 丙药品生产企业 B 甲医疗机构 C 乙药品零售企业 D 药品监督管理部门
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单选
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。
A 与原研药品质量和疗效一致的药品 B 未曾在中国境内上市销售的药品 C 未曾在中国境内外上市销售的药品 D 已有国家标准的药品
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单选
下列文字图案在药品标签中可以出现的是( )。
A 进口原料 B XX省转销，XX总代理 C 企业形象标志，企业防伪标识 D 印刷企业，印刷批次
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单选
根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是( )。
A 负责处方或用药医嘱审核 B 负责指导病房(区)护士请领，使用与管理药品 C 参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议 D 开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责
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单选
关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是( )。
A 有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B 没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款 C 情节严重的，撤销药品批准证明文件即可 D 构成犯罪的，追究刑事责任
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单选
根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是( )。
A 具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B 政府及其所属部门不准外地商品进入本市场 C 在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D 个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密
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单选
根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是( )。
A 天然药物提取物 B 天然药物提取制剂 C 中药人工制品 D 已申请专利的中药制剂
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单选
药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。
A 忠告语 B 药品生产批准文号 C 医疗机构名称、地址 D 药品经营企业名称
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