2024年执业药师《药事管理与法规》真题估分卷

单选

[C型题]2019年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个

A 保存期限应超过药品有效期1年：在2022年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 B 保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2022年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 C 保存期限不得少于5年，在2025年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁 D 保存期限不得少于3年；在2022年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁

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单选

[C型题]2019年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个

A 乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件 B 乙企业销售人员签名的身份证复印件 C 加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件 D 乙企业的药品养护记录

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[C型题]2019年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个

A 2021年6月30日 B 2021年7月1日 C 2021年7月4日 D 2021年7月5日

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[C型题]2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发

A 查封、扣押甲药品 B 加处罚款 C 划拨存款、汇款 D 恢复原状

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单选

[C型题]2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发

A 一般药品不良反应 B 新的药品不良反应 C 严重药品不良反应 D 药品群体不良事件

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[C型题]2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发

A 撤销进口药品注册证 B 撤销医药产品注册证 C 撤销药品注册证书 D 撤销进口药品通关单

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[C型题]2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发

A 省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门 B 该国内药品的药品上市许可持有人是召回责任主体 C 召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理 D 该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

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单选

[C型题]何某在2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某从哪一年开始可以参加全国执业药师资格考试

A 2016年 B 2017年 C 2028年 D 2023年

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单选

[C型题]何某在2015年药学专业本科毕业后，应聘到A省B药品零售连锁企业，从事药品采购工作。何某申请注册需要具备的条件不包括

A 遵纪守法，遵守药师职业道德 B 取得主管药师专业技术职称 C 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D 经所在单位考核同意

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单选

[C型题]2018年2月25日凌晨，深圳皇岗检验检疫局工作人员在皇岗口岸入境大厅旅客通道，从一名旅客行李中截获一批特殊物品，经检查为5盒A型肉毒毒素，规格为10

A 麻醉药品 B 第一类精神药品 C 第二类精神药品 D 医疗用毒性药品

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