2022年执业药师延考《药事管理与法规》真题

单选

根据选项回答59-60题 A.麻醉药品 B.医疗用毒性药品 C.含麻黄碱类复方制剂 D.第二类精神药品销售时，药品零售企业须查验购买者的身份证，并对其姓名和身

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根据选项回答61-62题 A.混淆行为 B.虚假宣传行为 C.低毁商誉行为 D.不正当有奖销售行为宣称产品所使用的中药材均来自通过了国家药品监督管理局2022

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根据选项回答63-64题 A.集液袋 B.体温计 C.反光镜 D.输血器按照医疗器械风险程度，药品监督管理部门对医疗器械经营实施分类管理, 实行经营备案管理的

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根据选项回答65-66题 A.造成轻度残疾或者中度残疾的 B.致人重度残疾以上的 C.引发较大突发公共卫生事件的 D.销售假药的金额50万元以上的根据《最高人

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根据材料回答67-70题 (一) 甲，药品上市许可持有人，依法持有的药品中有化学药A片剂(处方药)、中成药B糖浆剂(甲类非处方药)，生产范围:片剂、糖浆剂、中药

A 2022年4月，国家药品监督管理部受理了甲申报的新药化学药E片剂的注册申请; 5月，甲以国家药品监督管理部门已受理为由，生产该药品 B 2022年8月，国家药品监督管理部]依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件,丙立即终止了与乙签订的该药品的委托生产协议,但乙仍继续生产该药品 C 2022年4月，中成药B糖浆剂因监督抽验不合格,被监管部门要求暂停该药品的生产、销售和使用; 5月, 甲仍在生产该药品，但未再销售 D 2022年8月，国家药品监督管理部门依法注销了丙的化学药D胶囊剂的药品批准证明文件,丙立即停止了该药品的生活动，并在一周内销售完已上市的该药品 E E

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根据材料回答71-74题 2021年12月,药品监督管理部门对辖区内一家中药材专业市场进行监督检查, 检查发现市场内商户甲将在售的部分中药材黄芪、党参净选切制后

A 合法销售中药材初加工产品 B 无证生产销售药品 C 无证加工中药材 D 合法销售中药材精深加工产品 E E

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根据上述材料,如药品外包装需修改，下列不符合规定的是()

A 药品专用标识颜色修改为绿色OTC B 药品商品名字体以单字面积计修改为通用名称所用字体的二分之一 C 药品通用名称颜色由亮白色修改为红色 D 药品通用名称字体由草书改为楷书 E E

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下列属于药品标签可以印刷的是()

A 企业形象标志 B 驰名商标 C 原装正品 D 印刷企业 E E

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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品上市许可持有人按规定修改药品包装、标签后,应由()

A 国家药品监督管理部门门核准 B 国家药品监督管理部门备案 C 省级药品监督管理部门核准 D 省级药品监督管理部门备案 E E

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根据材料，回答78-79题甲医疗机构收治患者乙，诊断中发现乙患者到院前曾服用多种抗菌药，随后医生为其开具抗菌药A注射剂，并开展细菌耐药监测工作. 根据上述材料

A A药品说明书应当列出所用的全部辅料名称 B A药品说明书应当列出全部活性成分 C A药品说明书须对处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明 D A药品说明书应当列出药品生产工艺 E E

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