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配伍选择题 甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。 为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托
A 甲、乙承担药品生产环节的质量责任 B 甲是药品安全的第一责任人 C 甲、乙、丙均应当建立药品质量保证体系 D 甲、乙、丙承担药品经营环节的质量责任
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配伍选择题 甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。 为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托
A 委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品 B 委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品 C 委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责 D 委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目
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配伍选择题 甲药品研究所研制了一种化学创新药,已成功获得药品注册证书,成为药品上市许可持有人。 为使该新药尽快上市,甲委托乙化学药品生产企业生产该药品,同时委托
A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 设区的市级药品监督管理部门 D 县级药品监督管理部门
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配伍选择题 秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生,已获得硕士学位,在校期间学过中药材知识和栽培技术,具有中药材鉴识能力。临近毕业时,准备参加执业药师职业资格
A 毕业后,在中药学岗位上工作满4年 B 毕业后,在中药学岗位上工作满3年 C 毕业后,在中药学岗位上工作满2年 D 毕业后,在中药学岗位上工作满1年
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配伍选择题 秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生,已获得硕士学位,在校期间学过中药材知识和栽培技术,具有中药材鉴识能力。临近毕业时,准备参加执业药师职业资格
A 销售给当地的中药饮片生产企业 B 将自产中药材加工成中药制剂方便村民使用 C 在其开设的诊所中煎汤药给村民治病 D 种植仅供自用的医疗用毒性中药材
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配伍选择题 甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种; 乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂; 丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂; 丁是
A 甲可以委托戊销售,戊再委托丁储存运输甲钴胺片 B 甲可以委托乙生产,同时委托乙销售甲钴胺片 C 甲可以委托丁销售,丁再委托戊销售甲钴胺片 D 甲可以委托丁销售,同时委托戊在所在地储存运输甲钴胺片
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配伍选择题 甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种; 乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂; 丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂; 丁是
A 己、甲 B 己、丁 C 丙、戊 D 甲、丁
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配伍选择题 甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钴胺片等药品品种; 乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂; 丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂; 丁是
A 甲将甲钴胺片销售给戊,戊同时销售给J和己 B 甲将甲钴胺片销售给乙,乙再销售给丁,丁再销售给己所属连锁总部,再由总部配送中心配送至己 C 甲将甲钴胺片销售给丁,丁再销售给戊,丁、戊同时销售给己所属连锁总部,再由总部委托丁配送至己 D 甲将甲钴胺片销售给丁,丁再直接销售并配送至己,已完成收货验收后向总部报告本次药品采购情况
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配伍选择题 2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的上市
A 对于该科研机构提交的药物临床试验申请,药品审评技术部门应当白受理之日起九十日内决定是否同意开展,逾期未通知审批结果的,视为同意 B 该药物研制期问,陈教授科研团队应当于药物临床试验获准后每满一年后的三个月内提交药物安全性更新报告 C 完成药物临床试验后,陈教授科研团队应当向所在地省级药品监督管理部门提出药品上市注册申请 D 如该创新药的适应症为罕见病,则该科研机构可以在提出上市许可申请的同时,提出优先审评审批申请
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综合分析选择题 2020年3月,陈教授科研团队研制了一种化学创新药,团队所在的科研机构计划按照药品注册管理的有关要求开展相关研究,提交药品上市申请,成为该药品的
A 药品上市后,出于环保等因素考虑,该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料药 B 该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品 C 该科研机构应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、 风险管理等情况向国家药品监督管理部门报告 D 未经国家药品监督管理部门门批准,该科研机构不得转让药品上市许可
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