2018年《药事管理与法规》真题

单选

在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作。关于定点生产品种管理的说法错误的是( )

A 非政府办医疗卫生机构应按照统一价格采购使用定点生产品种 B 定点生产企业按照所划分的区域,直接在省级集中采购平台上挂网销售相应品种 C 政府办基层医疗卫生机构应当委托省级药品采购机构按照统一价格)从定点生产企业集中采购、集中支付货款 D 公立医院应优先按照统一价格从定点生产企业采购相应品种

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单选

关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是( )

A 具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务 B 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 C 具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺酯片的批发业务 D 药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

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关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是( )

A 具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作、 B 对处方未注明“生用的毒性中药,应当付炮制品 C 调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量 D 处方次有效,取药后处方保存二年备查

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单选

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和处方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业

A 应吊销执业医师甲的执业证书 B 应有停执业医师甲的执业活动,要求重新参加麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核后再上岗执业 C 应吊销处方调配人员乙的执业证书 D 如果执业医师甲和处方调配人员乙构成犯罪的应追究刑事责任

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根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是( )

A 取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批 B 取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预 C 严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序 D 取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

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根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于( )

A 其所在村医疗机构的执业活动中 B 民族地区使用 C 农村集贸市场购销 D 具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是( )

A 港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理 B 第二类医疗器械实行注册管办理 C 第一类医疗器械实行注册管理 D 第三类医疗器城实行注册管理

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并办药品生产企业,须经企业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事( )

A 生产地址变更或者增发生产车间属于《药品生产许可证》许可事项变更 B 《药井生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许时证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请 D 《药品生产许可以证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )

A 未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的 B 出租、出借药品经营许可证的 C 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的 D 应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

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单选

下列药品中可以申请委托生产的是( )

A 复方板蓝根颗粒 B 曲马多片 C 清开灵注射液 D 盐酸麻黄碱滴鼻液

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