2018年《药事管理与法规》真题

单选

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( ))

A 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的 B 医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的 C 医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的 D 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

详情

单选

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是( )

A 药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装 B 质量管理人员方可负责药品拆零销售 C 药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印 D 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

详情

单选

关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是( )

A 严禁销售假劣中药粉 B 严禁销售中药饮片以外的其他药品 C 禁销售国家规定的27种毒性药材 D 严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

详情

单选

关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是( )

A 上位法效力高于下位法息 B 同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定 C 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时,由制定机关裁决g D 行政法规之间对于同一事项的旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决

详情

单选

根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是( )

A 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的 B 对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服 C 对行政机关作出的行政处分不服的 D 对行政机关作出的对财产的查封、扣押。冻结的行政行为不服的

详情

单选

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竞争行为的是( )

A 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页 B 抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的 C 经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账 D 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

详情

单选

某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是( )

A 该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提 B 该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理 C 该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易 D 该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

详情

单选

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是( )

A 慎重经验用药 B 参照药敏试验结果选用 C 督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果 D 将预警信息通报本医疗规构医务人员

详情

单选

根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是( )

A 特殊医学用途配方食品的上 B 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗 C 要幼儿配方乳粉的产品配方 D 使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

详情

单选

关于药品质量公告的说法,错误的是( )

A 药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告 B 药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用 C 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视 D 药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

详情