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药事管理与法规 (中西药通用)
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2018年《药事管理与法规》真题
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综合分析选择题 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(
A 向个人消费者提供的互联药品交易服务 B 为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 C 通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械信息服务 D 药品生产企业、药品批发企业通过自身身网站与本企业成员之外的其他企业进
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单选
综合分析选择题 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(
A 药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务,在网上销售本企业经营的药品 B 药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易 C 药品监督管理部门应强化事中事后监督管理明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构,落实平台的主体责任 D 药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务
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综合分析选择题 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(
A 按假药论处的药品 B 合法药品 C 需要重新补办批准文号的不能定性的药品 D 只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂
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综合分析选择题 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(
A 生产假药 B 合法调剂药品的职务行为 C 销售假药 D 非法经营
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综合分析选择题 2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(
A 如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致,甲药品零售企业可以采购在柜台销售 B 该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用,甲药品零售企业不能销售 C 经设区的市级卫生行政部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售 D 经省级药品监督管理部门批准,该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售
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综合分析选择题 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品
A 根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为处方药又可作为甲类非处方药 B 根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药 C 根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂 D 根据剂型、剂量、适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂
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综合分析选择题 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品
A 从原来的甲类非处方药转为现在的“双跨”品种 B 从原来的“双跨”品种转换为现在的甲类非处方药 C 从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药 D 从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药
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综合分析选择题 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品
A 由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准 B 处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴 C 国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药 D 国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药
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单选
综合分析选择题 2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品
A 市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片 B 市场上可出现包装标签上加注专有“双跨”标识的布洛芬分散片 C 市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致 D 上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有本药品为双跨品种,请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语
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单选
综合分析选择题 2005年5月,某县的A.药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规
A 生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形 B 产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形 C 违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情 D 产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形
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