2019年《药事管理与法规》真题

单选

不定项选择题药品生产企业作出二级召回决定后应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间是

A 7日内 B 48小时内 C 72小时内 D 24小时内

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单选

不定项选择题提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的药品广告审查机关在发现后应撤销该药品广告批准文号并给予的处罚包括（）

A 3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请 B 1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请 C 1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请 D 3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

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单选

不定项选择题提供虚假材料申请药品广告审批被药品广告审查机关在受理审查中发现的应给予的处罚包括（）

A 3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请 B 1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请 C 1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请 D 3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

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单选

不定项选择题在药品注册管理中承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A 中国食品药品检定研究院 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D 国家药品监督管理局药品评价中心

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单选

不定项选择题开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑机构是

A 中国食品药品检定研究院 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D 国家药品监督管理局药品评价中心

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单选

不定项选择题在药品注册管理中组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支机构是（）

A 中国食品药品检定研究院 B 国家药品监督管理局药品审评中心 C 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 D 国家药品监督管理局药品评价中心

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单选

不定项选择题乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证按照药品管理法的有关规定乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括（）

A 药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 B 药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量 C 药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格 D 药品商品名称、规格、剂型数量

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单选

不定项选择题甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进化学药制剂并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括（）

A 药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期 B 药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量 C 药品名称、规格、购（销）货单位、购(销)货数量购销价格 D 药品商品名称、规格、剂型数量

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单选

不定项选择题从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）

A 京械注准 XXXXXXXXXXX B 国械注准 XXXXXXXXXXX C 国械注许 XXXXXXXXXXX D 国械备 XXXXXXXX

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单选

不定项选择题从证书格式判断，属于进口第一类医疗器械

A 京械注准XXXXXXXXXXX B 国械注准XXXXXXXXXXX C 国械注许XXXXXXXXXXX D 国械备XXXXXXXX

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