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药事管理与法规 (中西药通用)
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根据材料回答71-74题 2021年12月,药品监督管理部门对辖区内一家中药材专业市场进行监督检查, 检查发现市场内商户
单选
根据材料回答71-74题
2021年12月,药品监督管理部门对辖区内一家中药材专业市场进行监督检查, 检查发现市场内商户甲将在售的部分中药材黄芪、党参净选切制后,混装在自己印刷的包装袋内销售,包装袋上印有“黄芪(统)”“无公害中
药饮片党参(统货)”字样; 销售记录显示,部分上述包装的产品销售给了多家当地中医诊所和一家药品零售企业。
2022年1月,当地政府为助力当地道地药材生产和交易,拟新开办一中药材专业市场。上级机关批复, 根据国家有关规定,不同意开办。
.上级机关不同意当地新开办中药材专业市场的依据是()
A 《中医药法》
B 《全国道地药材生产基地建设规划(2018 2025)》
C 《关于进一步加强中药材管理的通知》
D 《中药材生产质量管理规范》
E E
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C
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单选
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家基本医疗保险药品分为“甲类药品"和“乙类药品“,由省级医疗保障行政部门]确定“甲乙分类"的是()
A 纳入《基本医疗保险药品目录》的民族药 B 中药饮片 C 谈判药品 D 医疗机构制剂 E E
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执业药师再继续教育每年需要满足()课时
A 70小时 B 80小时 C 90小时 D 100小时教育 E E
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不属于行政许可原则的是()
A 便民、效率 B 依赖保护 C 保障相对人权 D 公平公正 E E
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不属于药品进出口管理目录的是 ( )
A 进口药品目录 B 出口药品目录 C 麻醉管理药品目录 D 生物制品目录
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下列说法错误的是()
A 疫苗制品不得委托生产 B 麻醉药品不得委托生产 C 血液制品不得委托生产 D 有毒药品不得委托生产 E E
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法律效力最高()
A 药品管理法(试行) B 药经管规范 C 药品召回管理方法 D 放射性药管法 E E
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为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿,补偿期限不超过( )
A 20年 B 15年 C 10年 D 5年 E E
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中国的免疫规划内疫苗都是免费的,它相应的英文全称是()
A NPI B CPI C EPI D GPI E E
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关于中药配方颗粒的管理法的说法,正确的是()
A 应当依法取得药品批准文号 B 非医疗机构不得采购 C 不得跨省销售 D 应当使用道地药材进行生产 E E
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根据《药品记录与数据管理要求(试行)》,药品追溯数据记录凭证的保存期限是()
A 不少于3年 B 超过药品有效期1年,不少于3年 C 不于5年 D 超过有效期1年,不少于5年教育 E E
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