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B1型题 A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.20个工作日E.30个工作日新办药品生产企业取得药品生产证明
单选
B1型题
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
新办药品生产企业取得药品生产证明文件后向药品监督管理部门申请GMP认证的期限为
A A
B B
C C
D D
E E
正确答案
E
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单选
包合物能提高药物稳定性是由于
A A:药物进入立体分子空间中 B B:主、客体分子间发生化学反应 C C:立体分子很不稳定 D D:主体分子溶解度大 E E:主、客体分子间相互作用
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单选
组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理并发布相关信息的部门是
A A:国家食品药品监督管理局 B B:省级药品监督管理局 C C:国家药品不良反应监测中心 D D:省级药品不良反应监测中心 E E:卫生部
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单选
以下影响药材浸出的因素不正确的是
A A:浸出溶剂 B B:药材的粉碎粒度 C C:浸出温度 D D:浓度梯度 E E:浸出容器的大小
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单选
贵重物料的粉碎常采用的方法是
A A:研钵 B B:球磨机 C C:冲击式粉碎机 D D:流能磨 E E:胶体磨
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单选
流通蒸汽灭菌法的温度为
A A:121℃ B B:115℃ C C:80℃ D D:100℃ E E:180℃
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单选
有关药物剂型中无菌制剂,其分类方法是
A A:按给药途径分类 B B:按分散系统分类 C C:按制法分类 D D:按形态分类 E E:按药物种类分类
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单选
不作为栓剂质量检查的项目是
A A:融变时限测定 B B:重量差异检查 C C:刺激性试验 D D:药物溶出速度与吸收试验 E E:稠度检查
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单选
生产药品所需的原辅料必须符合
A A:卫生要求 B B:化工要求 C C:分析要求 D D:药用要求 E E:化学要求
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单选
注射剂药品说明书应列出
A A:所用的全部设备名称 B B:所用的全部标准名称 C C:所用的全部生产工艺名称 D D:所用的全部辅料名称 E E:所用的全部检验设备名称
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单选
不作为经皮吸收促进剂使用的是
A A:月桂氮酮类化合物 B B:表面活性剂 C C:樟脑 D D:三氯叔丁醇 E E:二甲基亚砜
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