综合分析选择题甲生物制品研发企业基于临床治疗需求，研发上市了一款针对PDL-1靶点用于肿瘤免疫治疗的新药，对多种肿瘤疾病疗效显著。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产，该新药销售由甲承担。<br/> 下列对于甲的要求，正确的是

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国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品

A 90%，70%，50% B 90%，80%，60% C 80%，70%，60% D 80%，70%，50%

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个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法，错误的是

A 医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人报告，再通过药品不良反应监测系统提交报告 B 设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核 C 个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任 D 药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应信息

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根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事人有权要求举行听证的是

A 药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》的行政处罚决定 B 药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处罚决定 C 药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定 D 药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定

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根据下列部门的主要职责，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违规网站的部门是

A 市场监督管理部门 B 商务部门 C 公安部门 D 互联网信息管理部门

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根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，乡村中医药技术人员可以自种自采自用的中草药是

A 国家规定需纳入药食同源目录的中药材 B 国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药 C 国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材 D 国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物

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药品网络销售者应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。下列药品中，可以通过网络向个人消费者销售的是

A 中药饮片川芎 B 芬太尼注射液 C A型肉毒毒素制剂 D 含麻黄碱类复方制剂

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根据《专利法》关于药品专利期及专利权期限补偿制度的说法，错误的是

A 药品包装外观设计专利的期限为10年 B 新药发明专利权补偿期限不超过5年 C 新药批准上市后总有效专利期限不超过14年 D 药品发明专利权期限为20年

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关于医疗机构的药事管理与药物治疗学委员会机构设置与组织架构的说法，错误的是

A 该委员会属于医疗机构常设的行政管理部门 B 该委员会日常工作由药学部门负责 C 该委员会主任委员应当是医疗机构负责人 D 二级以上医院应当设立该委员会

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根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备2个以上独立冷库的是

A 药品零售企业 B 疫苗生产企业 C 药品批发企业 D 药品运输企业

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某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5．7万元。该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没

A 8.55万元 B 22.8万元 C 34.2万元 D 50万元

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