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药事管理与法规 (中西药通用)
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配伍选择题 根据药品飞行检查的有关规定如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由,拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记
单选
配伍选择题 根据药品飞行检查的有关规定如果发现乙药品上市许可持有人以涉及商业秘密为由,拒绝检查员复印、拍摄有关销售数据记录,乙的行为属于
A 拒绝配合检查员取证
B 限制检查时间
C 以故意停止经营的方式欺骗检查
D 限制检查员进入被检查场所
正确答案
A
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单选
根据健康中国战略,推进健康中国建设主要遵循的原则不包括
A 健康优先 B 改革创新 C 科学发展 D 公开透明
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单选
国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是
A 每一种药品有一个特定的追溯码 B 同一个规格的药品有一个特定的追溯码 C 同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码 D 每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
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单选
关于药品监督检查的说法,错误的是
A 药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查,实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式 B 任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查 C 省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查 D 对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况
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特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者胼食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。关于特殊医学用途配方食
A 特殊医学用途配方食品參照药品管理,该类食品应当经过国家市场监督管理部门注册 B 特殊医学用途配方食品广告参照药品广告的有关规定予以处理 C 特殊医学用途配方食品注册号的格式为:国食注字TP+XXXX(4 位年号)+XXX(4位顺序号) D 特殊医学用途配方食品注册证书有效期为5年
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国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是
A 国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场 B 允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库 C 鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送” 方式销售药品 D 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
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根据药品管理法律法规及相关文件的规定,药品零售企业可以开架自选销售的药品是
A 复方甘草片 B 复方金银花颗粒 C 复方地芬诺酯片 D 复方枇杷喷托维林颗粒
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关于药品标签、说明书管理的说法,错误的是
A 同一药品上市许可持有人生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,二者包装颜色必须明显区别 B 由于包装尺寸或者技术设备等原因,标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的,可以标注有效期实际期限 C 对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明 D 药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期
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单选
根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,关于药品价格政策的说法,错误的是( )
A 以现行药品价格政策为基础,坚持市场在资源配置中的决定性作用 B 同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的,按照治疗费用相当的原则,综台考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素,保持合理的差价比价关系 C 麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价, 其他药品实行政府指导价 D 麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
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单选
根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的是( )
A 根据临床需要,可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用 B 对市场供应不足的中药饮片,可以在本医疗机构内炮制使用 C 医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责 D 炮制中药饮片,应当向所在地县级药品监督管理部门备案
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单选
根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出
A 行政裁决 B 行政处分 C 行政处罚 D 行政强制
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