单选

不定项选择题 A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为B.省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
根据《中华人民共和国药品管理法》,对刘某除追究法律责任之外,还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是( )

A 10年内不得从事食品药品生产、经营活动
B 5年内本得从事原企业与药品有关的生产、经营活动
C 10年内不得从事药品生产、经营活动
D 5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

正确答案
C
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单选
根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是
A 应用安全,系指经过长期临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性 B 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性 C 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定 D 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
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单选
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形
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根据2018年《深化党和国家机构改革方案》和《国务院关于机构设置的通知》,关于国家医疗保障局职责的说法错误的是
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根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师注册条件和要求的说法,错误的是( )
A 取得执业药师职业资格证书并经注册方能执业 B 首次注册应在取得职业资格证书后5年内申请注册 C 遵纪守法,无不良信息记录 D 身体健康,能坚持在执业药师岗位工作,并经执业单位考核同意
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根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》关于中药材自种、自采自用管理的说法,错误的是
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《药品生产许可证》许可事项变更不包括
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根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事
A 乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼 B 甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理影响企业发展,对此不服提起诉讼 C 丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼 D 丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
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单选
关于药品标准制定原则的说法,错误的是
A 根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法 B 体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则 C 检测项目应体现药品内在质量的控制 D 标准规定的各种限量应结合实践
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A 保健食品广告内容应当真实合法,不得含有虚假内容并应在广告中声明“本品不能代替药物” B 保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品 C 首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品应当注册 D 国产保健食品实行备案管理,备案号格式为:食健备G+4位年代号+4位顺序号
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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是
A 从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证 B 从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理 C 体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册 D 由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明
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