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药事管理与法规 (中西药通用)
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配伍选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条》,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是( )
单选
配伍选择题 根据《麻醉药品和精神药品管理条》,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是( )
A 所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
B 所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C 所在地设区的市级卫生行政部门
D 所在地设区的市级药品监督管理部门
正确答案
C
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单选
关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()
A 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价 B 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100% C 到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批 D 到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药
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单选
关于国家基本药物目录的说法,错误的是( )
A 目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香 B 目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄 C 含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围 D 目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品
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单选
《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是( )
A 发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告 B 发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录 C 卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告 D 药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施
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单选
药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )
A 不需办理注明申请手续即可直接执业 B 经过一年的继续教育才能申请执业 C 通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业 D 申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
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单选
执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为( )
A 诚信服务、一视同仁 B 尊重患者、平等相待 C 进德修业、珍视声誉 D 在岗执业、标识明确
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单选
关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是( )
A 健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程 B 完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系 C 加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理 D 发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
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单选
根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是( )
A 每张处方一般不得超过7日用量 B 急诊处方一般不得超过3日用量 C 为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过7日常用量 D 为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过3日常用量
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单选
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )
A 持有药品专利的药品研发机构 B 进口药品的境外制药厂商 C 医科大学附属儿童医院 D 经营中药饮片为主的药品经营企业
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单选
根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是( )
A 西药与中药饮片可以开具在同一张处方上 B 中成药与中药饮片可以开具在同张处方上 C 药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写 D 药品名称可用规范的中文、英文或者拉了文书写
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单选
根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是
A 待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色 B 储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放 C 对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色 D 储存药品库房的相对湿度应控制在35%-75%
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