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药事管理与法规 (中西药通用)
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关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有( )。
多选
关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有( )。
A 医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查
B 蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理
C 经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案
D 药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理
正确答案
ABCD
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单选
应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是( )。
A 含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B 非临床治疗首选的化学药品 C 除急救、抢救用药外的独家生产品种 D 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
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单选
国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是( )。
A 优先选择、合理使用 B 强制采购、优 C 价格优先、质量合格 D 以奖代补、全
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单选
下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。
A 负责药品价格的监督管理工作 B 拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C 规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D 组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
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单选
下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是( )。
A 甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B 乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药医师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C 丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D 丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试
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单选
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )。
A 生化药品 B 血液制品 C 化学原料药 D 兽药
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单选
下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
A 药品再评价 B 药品不良反应的调查 C 药物临床应用管理 D 药品召回
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单选
关于保健食品的说法,错误的是( )。
A 适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B 声称保健功能的,应当具有科学依据 C 不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D 可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用
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单选
组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( )。
A 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C 国家药典委员会 D 中国食品药品检定研究院
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单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构,需承担"由设区的市级卫生主管部门责令限制改正,给予警告,逾期不改正的,处于
A 未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的 B 未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师,擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C 具有处方资格的执业医师,违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的 D 处方调配人、核对人违反规定,未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对,造成严重后果的
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单选
根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是( )。
A 国卫药注字J20160008 B 国药准字S20143005 C 国食药准字220163026 D 国食药监字H20130085
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