单选

综合分析选择题 甲是一家在某省药品监督管理部门备案的药品网络交易第三方平台;
乙是入驻在甲的一家药品零售企业,依法持有《药品经营许可证》,经营方式:零售(连锁门店),经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:化学药、生物制品;
丙是一家与甲签约的快递企业。
药品监督管理部门对甲实施监督检查,下列情形不符合规定的是

A 甲按照《药品网络销售监督管理办法》有关要求配备药学技术人员,药学技术人员不在岗时采用智能程序(AI)监督处方审核
B 甲发现乙在展示某药品的页面标注有效期过期2周,并提示“介意慎购”,甲立即停止为乙提供服务,并报告至乙所在地县级药品监督管理部门
C 甲每3个月对入驻药品经营企业进行一次资质核验更新
D 甲为包括乙在内的入驻药品经营企业,分别备份了销售相关数据

正确答案
A
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单选
根据“十四五”国民健康规划,下列不属于保障药品质量安全重点任务的是
A 加快古代经典名方制剂研发,夯实中医药高质量发展基础 B 建立符合中药特点的质量和疗效评价体系 C 构建药品和疫苗全生命周期质量管理机制 D 完善国家药品标准体系,推进仿制药质量和疗效一致性评价
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根据《执业药师注册管理办法》,不属于执业药师执业范围的是
A 药品研制 B 药品生产 C 药品经营 D 药品使用
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根据《行政处罚法》,违法行为事实确凿、有法定依据、拟作出数额较小的罚款时,可以适用简易程序。其中,对法人的罚款数额为
A 5000元以下 B 100元以下 C 3000元以下 D 10000元以下
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单选
下列行为由省级药品监督管理部门负责监督管理的是
A 药品上市许可持有人依法申请从事药品零售活动 B 疫苗配送企业接受县级疾病预防控制机构委托,向接种单位配送疫苗 C 药品零售连锁企业门店在网络药品交易第三方平台开展经营活动 D 血液制品的进出口审批及监督管理
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单选
关于国家基本药物目录遴选管理的说法,正确的是
A 国家基本药物遴选原则是临床急需、安全有效、价格合理、中西药并重、基本保障、指南推荐和基层能够配备 B 独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证和价格谈判 C 含有国家濒危野生动植物药材的,不纳入国家基本药物目录遴选范围 D 药品有被召回记录的,不纳入国家基本药物目录遴选范围
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单选
关于药品标准的说法,错误的是
A 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准 B 药品标准分为法定标准和非法定标准,其中法定标准是药品质量的最高标准 C 非法定标准包括行业标准、团体标准、企业标准等 D 《中华人民共和国药典》的现行版本为2020年版
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药品上市许可持有人对药品监督管理部门抽查检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起向原药品检验机构申请复验的时限是
A 3日内 B 5日内 C 10日内 D 7日内
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单选
国家建立医药价格和招采信用评价制度,根据法律依据纳入评价范围的具体事项中,禁止给予医药回扣等不正当利益的法律依据是
A 《基本医疗卫生与健康促进法》 B 《价格法》 C 《药品管理法》 D 《反垄断法》
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单选
根据《长期处方管理规范(试行)》,对临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者,使用一般常用药品可开具长期处方,处方量最长
A 4周 B 8周 C 12周 D 24周
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单选
关于仿制药注册要求的说法,错误的是
A 仿制药分为两类,一是仿制境外已上市境内未上市原研药品,二是仿制境内已上市原研药品 B 仿制药应当与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量,且处方工艺一致 C 符合豁免药物临床试验条件的仿制药申请人可以直接提出药品上市许可申请 D 仿制药按照与原研药品质量和疗效一致的原则受理和审评审批
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