A 8.55万元 B 22.8万元 C 34.2万元 D 50万元

A 应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任 B 应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理 C 应当建立药品上市放行规程.对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行 D 药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，并独立承担全部责任

A 药品用法可以用规范的中文、英文书写。不得使用其他语言或缩写体 B 每张处方只限一名患者用药。 字迹清楚，不得涂改 C 药品名称应当用规范的中文名称书写。没有中文名称的可以用规范的英文名称书写 D 药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用。特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名

A 中成药的质量应当符合《中国药典》或者省级标准 B 中成药通用名称应当科学、明确、简短，不易产生歧义和误导 C 国家鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药 D 中成药应当由依法取得《药品生产许可证》的企业生产

A 免费疫苗和自费疫苗 B 儿童疫苗和药师成人疫苗 C 进口疫苗和国产疫苗 D 免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

A 责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，吊销药品经营许可证 B 责令限期改正，给予警告;逾期不改正的,责令停业整顿,并处5万元以上50万元以下的罚款 C 责令改正，给予警告，情节严重的，吊销药品经营许可证 D 责令改正,给予警告;逾期不改正的，处5万元以上50万元以下的罚款

A 需要取得《医疗制剂许可证》和药品批准文号 B 仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种 C 特定情况下，麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种申报 D 只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应

A 药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的，可按变更药品经营许可证办理 B 药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发药品经营许可证 C 药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证 D 药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

A 行政审批信息 B 统计信息 C 监督抽检信息 D 立案信息

A 体外诊断试剂（药品）专营企业的质量负责人、医疗机构的药学部门负责人 B 药品批发企业的质量管理部门负责人、药品零售企业的处方调配人员 C 药品零售连锁企业总部的质量管理部门负责人、药品批发企业的质量负责人 D 药品上市许可持有人的质量负责人、药品零售连锁门店的处方审核人员